Onset記錄儀藥品監(jiān)測(cè)制藥行業(yè)的應(yīng)用

Onset記錄儀藥品監(jiān)測(cè)制藥行業(yè)的應(yīng)用
數(shù)據(jù)記錄儀指南系列Onset評(píng)估和應(yīng)用數(shù)據(jù)記錄儀藥品監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)環(huán)境狀況的能力輕松，可靠地在許多領(lǐng)域是很重要的制藥行業(yè)。從原材料的時(shí)刻材料的接收到最終產(chǎn)品交付，這是關(guān)鍵確保因素，如溫度和濕度保持在可接受的范圍內(nèi)。在出oftolerance，事件，它必須能夠迅速查明違反的位置和時(shí)間，以解決問(wèn)題，并步入正軌。這也是必要能夠提供行業(yè)，聯(lián)邦和國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)他們需要在審計(jì)事件的數(shù)據(jù)。
今天的電池供電的數(shù)據(jù)記錄器是小型，低成本，堅(jiān)固耐用的設(shè)備，可以采取安全，無(wú)人值守測(cè)量用戶指定的時(shí)間間隔24小時(shí)每天，每星期7天。他們監(jiān)視范圍廣環(huán)境參數(shù)（如溫度，相對(duì)濕度，二氧化碳，光），并已被證明使用功能強(qiáng)大的工具在儲(chǔ)存，運(yùn)輸，制造，研究和設(shè)施管理應(yīng)用程序。他們不需要電線或電源，消除人類的努力和錯(cuò)誤與手工監(jiān)測(cè)行動(dòng)。無(wú)論你是一位經(jīng)驗(yàn)豐富的數(shù)據(jù)記錄器的用戶或剛剛起步，
本指南將幫助您了解數(shù)據(jù)記錄器，可以應(yīng)用在制藥行業(yè)，并提供意見的重要因素考慮進(jìn)行評(píng)估時(shí)，為您不同的數(shù)據(jù)記錄器應(yīng)用。制藥行業(yè)-數(shù)據(jù)記錄儀適合電池供電的數(shù)據(jù)記錄器，可用于任何時(shí)間戳環(huán)境監(jiān)測(cè)是必需的，無(wú)論是在正在進(jìn)行基礎(chǔ)或偶爾進(jìn)行評(píng)估的目的。例如，質(zhì)量保證經(jīng)理可能部署記錄器周圍不斷的冷藏倉(cāng)庫(kù)監(jiān)測(cè)溫度和濕度，或工程師可能要確定多久換氣扇運(yùn)作生產(chǎn)設(shè)施。以下是一個(gè)簡(jiǎn)短的討論數(shù)據(jù)記錄儀，以及他們?nèi)绾文苓m應(yīng)到制藥操作。

一般來(lái)說(shuō)，數(shù)據(jù)記錄儀是適合在小型設(shè)備手掌。他們是不顯眼的航運(yùn)容器，實(shí)驗(yàn)室，或過(guò)程的環(huán)境和有沒(méi)有附加的電線或電纜的方式，可以得到工人或設(shè)備。最先進(jìn)的記錄儀可以啟動(dòng)和配置記錄數(shù)據(jù)在任何時(shí)間間隔用戶選擇，用戶友好的軟件支持使部署和數(shù)據(jù)下載和分析簡(jiǎn)單。此外，某些記錄儀已陪同食品和藥物管理局的軟件支持標(biāo)題21慢性腎功能衰竭第11部分法規(guī)周邊電子數(shù)據(jù)的安全。

數(shù)據(jù)記錄器可以部署許多應(yīng)用，從原料的接收和存儲(chǔ)客戶交貨。下面是一些例子：
•存儲(chǔ)產(chǎn)品和原料-原木可周圍部署了一個(gè)倉(cāng)庫(kù)，或在制冷機(jī)組監(jiān)測(cè)濕度，溫度和光照水平。
•制造產(chǎn)品-原木可能被分配記錄用電設(shè)備的各個(gè)部分，或可部署在監(jiān)察工作領(lǐng)域，以碳一氧化碳，溫度和濕度。
•運(yùn)輸和航運(yùn)-小型和廉價(jià)記錄器可以很容易沿容器內(nèi)的產(chǎn)品順利。技術(shù)人員可以下載的環(huán)境條件數(shù)據(jù)，以確保冷鏈的連續(xù)性。研究實(shí)驗(yàn)室-的圓木適合在孵化器容易，冰箱，抽油煙機(jī)，在一般的實(shí)驗(yàn)室空間可以不斷監(jiān)測(cè)和核查的溫度，氣體，濕度等。
•在深入評(píng)估上述任何陣列-記錄器可以很容易地部署在一個(gè)制造工廠建設(shè)在辦公室周圍點(diǎn)排查問(wèn)題或評(píng)估能源效率。選擇藥品監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)記錄儀選擇任何數(shù)據(jù)時(shí)，有些事情看記錄器，但也有擔(dān)心，特別是制藥應(yīng)用。10考慮到保持記住，當(dāng)你評(píng)估記錄器，軟件和生產(chǎn)廠家。

首先測(cè)量參數(shù)，你必須確定你需要什么來(lái)衡量，在哪里。電池供電的數(shù)據(jù)記錄器可監(jiān)視范圍廣參數(shù)，單獨(dú)或合并。這些可能®數(shù)據(jù)記錄儀指南系列Onset包括：溫度，相對(duì)濕度，光照強(qiáng)度，CO2，差壓，表壓，事件，燈開/關(guān)，電機(jī)開/關(guān)，交流和直流電壓和一氧化碳，等等。
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你會(huì)在哪里可以采取的讀數(shù)？
例如，如果你愿意在一個(gè)非常潮濕的環(huán)境監(jiān)測(cè)溫度，使確保你選擇的記錄可以持續(xù)經(jīng)營(yíng)下這樣的條件。如果一個(gè)記錄器將尾隨容器從冷庫(kù)，移動(dòng)到溫暖的倉(cāng)庫(kù)或航運(yùn)條件，檢查設(shè)備的測(cè)量范圍包括這些極端溫度環(huán)境。
你將需要多少伐木者？
你會(huì)部署一個(gè)在每個(gè)站點(diǎn)上的制冷室，或?qū)⒛�需要十幾或�(yàn)榱俗黾�中分析存�?chǔ)，實(shí)驗(yàn)室，或辦公條件？
你不需要買超過(guò)必要的日志記錄功能，雖然你應(yīng)該考慮今后的監(jiān)測(cè)要求。測(cè)量精度一旦你知道你要測(cè)量什么，想想你精度的要求和需要看看在技術(shù)你正在評(píng)估的伐木者的規(guī)范。精度規(guī)格差異很大不同記錄器，并了解您的需求將阻止你買比你需要更準(zhǔn)確。為例如，在生產(chǎn)監(jiān)測(cè)室溫工廠可能只需要一個(gè)精度±2度。在這種情況下，精度±0.1度的記錄過(guò)度和可能更昂貴。你可能，但是，需要在孵化室等精度。逛商場(chǎng)時(shí)，一定要看看圖表顯示整個(gè)測(cè)量范圍的精度，而不是只是在一個(gè)單一的值。也要看是否NIST可追蹤（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究所）的精度認(rèn)證是必要為您的應(yīng)用程序和可用記錄器你考慮。另一個(gè)重要因素是數(shù)據(jù)記錄器的決議，指數(shù)量的增加值數(shù)據(jù)記錄報(bào)告。這一點(diǎn)很重要，如果你計(jì)劃部署在幾個(gè)月時(shí)間的記錄，或想在10秒的時(shí)間間隔記錄數(shù)據(jù)。你也應(yīng)該問(wèn)有關(guān)設(shè)備的制造商的響應(yīng)時(shí)間。如果你不確定你的應(yīng)用程序的準(zhǔn)確性和決議要求，經(jīng)驗(yàn)豐富的數(shù)據(jù)記錄器供應(yīng)商應(yīng)該能夠幫助您確定哪些產(chǎn)品將滿足您的需求。

易于配置和啟動(dòng)所有數(shù)據(jù)記錄器需要安裝和配置，但一些制造商的需求，從他們的用戶超過(guò)等等。用戶友好的記錄器可以成立，并推出沒(méi)有電線或培訓(xùn)的人編程。用戶只需連接到PC記錄器和隨行記錄軟件會(huì)自動(dòng)識(shí)別該設(shè)備，并詢問(wèn)了一系列的配置問(wèn)題。用戶只需選擇一個(gè)采樣間隔并選擇立即或指定的未來(lái)推出時(shí)間。無(wú)需布線或編程。使用這種易用性是非常重要的，如果幾個(gè)人負(fù)責(zé)發(fā)射伐木者和檢索數(shù)據(jù)。如果程序是簡(jiǎn)單，直觀，有房在收集數(shù)據(jù)的人為錯(cuò)誤。

軟件注意事項(xiàng)數(shù)據(jù)記錄軟件應(yīng)該易于使用，并且必須支持行業(yè)，聯(lián)邦和國(guó)際監(jiān)管審計(jì)要求。該軟件應(yīng)該讓您快速，輕松地執(zhí)行任務(wù)，如設(shè)置配置參數(shù)，指定發(fā)射時(shí)間，和卸載數(shù)據(jù)pointand點(diǎn)擊簡(jiǎn)單。應(yīng)用一般Windowsbased，但一些廠家也使Mac版本。檢查軟件中的圖形和分析能力，包括是否可以結(jié)合圖表來(lái)比較數(shù)據(jù)之間的網(wǎng)站，或者如果您可以查看網(wǎng)站的所有數(shù)據(jù)顯然在一個(gè)單一的圖形。根據(jù)不同的范圍和您的數(shù)據(jù)的類型，制造商也可能有特殊具體應(yīng)用軟件。由于數(shù)據(jù)往往要出口到其他軟件程序的需求，使確保記錄器軟件允許您快速，輕松點(diǎn)擊鼠標(biāo)導(dǎo)出的數(shù)據(jù)。制藥業(yè)必須遵守美國(guó)食品和藥物管理局的標(biāo)題21CFRPart11法規(guī)關(guān)于維護(hù)和安全的電子記錄。問(wèn)廠家具體如何他們的軟件涉及電子簽名，數(shù)據(jù)更改的預(yù)防，和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。

最后，考慮是否需要立即通知時(shí)，環(huán)境條件外，設(shè)置公差。如果是這樣，問(wèn)報(bào)警功能的供應(yīng)商選擇互聯(lián)網(wǎng)，電話和尋呼機(jī)的基礎(chǔ)警報(bào)。數(shù)據(jù)記錄儀指南系列Onset數(shù)據(jù)卸載選項(xiàng)考慮你愿意配發(fā)的時(shí)間和精力

下載數(shù)據(jù)。
在最簡(jiǎn)單的系統(tǒng)，數(shù)據(jù)下載通過(guò)記錄器通過(guò)電纜連接到筆記本電腦或臺(tái)式電腦配備了相應(yīng)的軟件。該軟件可以自動(dòng)識(shí)別記錄和在不到一分鐘的數(shù)據(jù)下載。此外，數(shù)據(jù)可以下載到穿梭型設(shè)備。這些手持小單位可以存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，從多個(gè)記錄，并重新啟動(dòng)，而無(wú)需把他們以記錄器的筆記本電腦。支持以太網(wǎng)連接記錄數(shù)據(jù)的最新進(jìn)展和聯(lián)網(wǎng)技術(shù)更容易訪問(wèn)的數(shù)據(jù)，整個(gè)藥品生產(chǎn)和辦公設(shè)施。在以太網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)上存在的地點(diǎn)，你現(xiàn)在可以執(zhí)行沒(méi)有任何設(shè)施范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)記錄器網(wǎng)絡(luò)特殊的布線，并降低相關(guān)的時(shí)間和費(fèi)用手冊(cè)的數(shù)據(jù)檢索和記錄管理任務(wù)。所有記錄的管理和卸載任務(wù)可以發(fā)生從一個(gè)集中的工作站。此外，數(shù)據(jù)可以很容易地共享整個(gè)設(shè)備通過(guò)任何互聯(lián)網(wǎng)瀏覽器。

一些數(shù)據(jù)記錄器制造商提供以太網(wǎng)適配器或集線器，使這種類型的連接。如果您的監(jiān)控應(yīng)用可受益于網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)記錄解決方案，一定要問(wèn)供應(yīng)商，如果他們提供的解決方案以太網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)連接數(shù)據(jù)記錄器。

耐用性和電池壽命數(shù)據(jù)記錄器通常被稱為工作在惡劣條件。在辦公室的走廊里，硬塑料外殼足以保護(hù)一個(gè)記錄器。然而，在生產(chǎn)設(shè)施，這是明智的選擇一個(gè)堅(jiān)固，moistureprotective一個(gè)記錄器外殼。確保記錄器的外殼設(shè)計(jì)能夠承受極端溫度，濕度，和物理磨損，必要時(shí)。數(shù)據(jù)記錄器一般都非常低功耗器件，但因?yàn)樗麄冊(cè)诟鞣N環(huán)境中使用不同的利率條件和樣品，電池壽命有很大的不同。作為一般的經(jīng)驗(yàn)法則，確保您選擇的數(shù)據(jù)記錄器具有電池壽命至少有一個(gè)一年。記錄器制造商的軟件將指示當(dāng)記錄器的電池電量越來(lái)越低。

擁有成本今天的電池供電的數(shù)據(jù)記錄裝置非常價(jià)格合理，并能成為一個(gè)真正的價(jià)值，如果你打算用他們一遍又一遍地在多個(gè)應(yīng)用程序。它重要的是，雖然，仔細(xì)一看總成本所有權(quán)時(shí)貨比三家。
記錄需要定期校準(zhǔn)由生產(chǎn)商，如果是這樣，隨著時(shí)間的推移，它會(huì)花費(fèi)什么呢？多少軟件錢？問(wèn)您的供應(yīng)商是否在數(shù)據(jù)記錄儀電池是用戶更換，因?yàn)檫@可以消除時(shí)間和費(fèi)用，有出貨的記錄回更換電池的制造商。問(wèn)這些問(wèn)題將幫助你了解真實(shí)的擁有較長(zhǎng)期的數(shù)據(jù)記錄器的成本。

產(chǎn)品支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄器應(yīng)易于使用，不需要一個(gè)偉大的大量的技術(shù)援助。盡管如此，任何高科技產(chǎn)品，總是會(huì)有問(wèn)題。尋求供應(yīng)商提供的產(chǎn)品支持范圍服務(wù)。這些往往開始與初步評(píng)估您的應(yīng)用需求，并應(yīng)包括電話和基于互聯(lián)網(wǎng)的支持資源。是否有一個(gè)潛在的供應(yīng)商的業(yè)績(jī)和金融的穩(wěn)定，以維持其作為一個(gè)長(zhǎng)期的作用解決方案供應(yīng)商？
放心，該公司將成為有滿足您未來(lái)的數(shù)據(jù)記錄的要求。問(wèn)對(duì)供應(yīng)商的應(yīng)用筆記和其他參考獲得他們的記錄儀如何在應(yīng)用程序執(zhí)行意識(shí)與你相似。

解決方案的靈活性和范圍在大多數(shù)情況下，簡(jiǎn)單的單機(jī)數(shù)據(jù)記錄器適合大多數(shù)制藥監(jiān)測(cè)應(yīng)用。然而，有可能的情況下，你需要一個(gè)更集中的數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)，用于監(jiān)控多個(gè)參數(shù)。例如，如果您需要進(jìn)行一個(gè)完整的設(shè)施的環(huán)境分析或驗(yàn)證大型的孵化室，您可能需要衡量溫度，濕度和光照強(qiáng)度在幾個(gè)點(diǎn)，每個(gè)室。如果他們要求供應(yīng)商提供系統(tǒng)為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)記錄解決方案，其中多個(gè)傳感器插入中央，多通道記錄儀。同最簡(jiǎn)單的模型，你可以簡(jiǎn)單地插在個(gè)人傳感器來(lái)測(cè)量各種參數(shù)和系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別而不需要每一個(gè)復(fù)雜的布線，編程或校準(zhǔn)。最也電池供電，并允許您配置與任何可用的傳感器相結(jié)合的制度。

結(jié)論
數(shù)據(jù)記錄儀是監(jiān)測(cè)環(huán)境的理想工具整個(gè)制藥工業(yè)的條件，從研究和開發(fā)的制造和儲(chǔ)存�！柏�(fù)擔(dān)得起的，可靠的單位收集數(shù)據(jù)，并在您需要時(shí)它，最好的記錄儀直觀，易于使用的軟件對(duì)所以你不要浪費(fèi)寶貴的時(shí)間和精力，設(shè)備配置或格式化的數(shù)據(jù)。與深入記錄應(yīng)用程序的供應(yīng)商經(jīng)驗(yàn)可以提供寶貴的指導(dǎo)，幫助你不不僅要了解一個(gè)特定的記錄器的功能和效益，但同時(shí)，如何在自己的應(yīng)用程序的某些因素可能影響記錄性能。尋求一個(gè)具有悠久的制造商跟蹤記錄誰(shuí)可以提供堅(jiān)實(shí)的客戶服務(wù)和范圍數(shù)據(jù)記錄解決方案，使您的需求變化，供應(yīng)商可以與您合作。